| 备案号 | 甘备201700034 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
兰州和盛堂制药股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒（批号：国药准字Z62020012）；
已于2017-04-07进行备案
小儿咳喘灵颗粒
其他厂家
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根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）》的修订要求，对我公司包装规格为“9克/袋*5袋/盒、9克/袋*6袋/盒、9克/袋*15袋/盒”的肤痒颗粒药品说明书及包装标签进行修订，修订说明书及包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
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根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加金参润喉合剂包装规格“20ml*9支/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
国药准字Z62020029
批准日期:2023-09-19
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“塑料瓶内包装；每盒1瓶”的强力枇杷露的说明书和包装标签进行变更。
