备案号 | 甘备201900198 |
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药品通用名称 | 风寒感冒颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-12-20 |
备注 | 已备案 |
康县独一味生物制药有限公司生产的风寒感冒颗粒(批号:国药准字Z62020227);
已于2019-12-20进行备案
风寒感冒颗粒
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备案资料收到。对本品包装规格为50片/瓶的标签重新设计后的内容进行备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制药品说明书和标签。
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1、根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号),特申请修订三黄片说明书。2、按照国家市场监督管理总局《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》在说明书和标签上新增药品上市许可持有人内容。