备案号 | 甘备200800043 |
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药品通用名称 | 氢溴酸高乌甲素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-03-05 |
备注 | 已备案 |
甘肃新兰药药业有限公司生产的氢溴酸高乌甲素片(批号:国药准字H62020523);
已于2008-03-05进行备案
氢溴酸高乌甲素片
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批准日期:2013-04-09
符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。同意本品在原有包装规格的基础上增加“15粒/板×3板/盒”的包装规格。
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批准日期:2010-12-10
2ml/支×6支/盒"中增加"2ml/支×10支/盒"的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),予以备案;修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。