保和丸备案及生产企业信息

根据原国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》等有关规定，变更包装规格为“药用塑料瓶，每瓶200丸。每瓶360丸。”的结核丸（浓缩丸）包装标签，现对其药品说明书和包装标签进行备案。

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，申请增加苁蓉通便口服液：“药用玻璃锁口瓶装，10ml×4支/盒。”的药品包装规格，药品说明书和包装标签使用“苁通”商标，现对其说明书和包装标签进行修订。同时对包装规格为“药用玻璃锁口瓶装，10ml×6支/盒。”的苁蓉通便口服液说明书和包装标签进行修订，变更其说明书和包装标签所使用的注册商标。

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶，每瓶100毫升”的参芪五味子糖浆的药品说明书和包装标签中生产地址进行变更，将生产地址由“甘肃省天水市秦州区长开路2号”变更为“甘肃省天水市天水经济技术开发区二十里铺工业园区岐黄中医药产业园（经开区）”。同时在药品说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人。

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用玻璃锁口瓶，10毫升/支×6支/盒”的小儿咳喘灵口服液的药品说明书和包装标签中生产地址进行变更，将生产地址由“甘肃省天水市秦州区长开路2号”变更为“甘肃省天水市天水经济技术开发区二十里铺工业园区岐黄中医药产业园（经开区）”。在药品说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人。同时依据国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)，申请对小儿咳喘灵口服液包装规格为“10毫升/支×6支/盒”说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，申请增加安宫牛黄丸“3g/丸×2丸/盒”、“3g/丸×4丸/盒”的药品包装规格。对药品说明书和包装标签中生产地址进行变更，生产地址由“甘肃省天水市秦州区长开路2号”变更为“甘肃省天水市天水经济技术开发区二十里铺工业园区岐黄中医药产业园（经开区）”。同时在药品说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人。