备案号 | 甘备200800098 |
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药品通用名称 | 穿心莲片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-05-15 |
备注 | 已备案 |
兰州伟慈制药有限责任公司生产的穿心莲片(批号:Z62020007);
已于2008-05-15进行备案
穿心莲片
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增加板蓝根颗粒包装规格5g/袋*10袋/盒的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),予以备案;修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。
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1、药品说明书和标签符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。2、增加24片/板×1板/盒的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),予以备案。