备案号 | 鄂备202000178 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-19 |
备注 | 已备案 |
湖北济安堂药业股份有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z42020098);
已于2020-06-19进行备案
复方丹参片
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1.变更泮托拉唑钠肠溶片的有效期,由18个月延长至24个月;2.标签及说明书增加“仿制药一致性评价”标识。同步修订标签及说明书相关内容。