备案号 | 鄂备202000249 |
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药品通用名称 | 灵芝胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-09-27 |
备注 | 已备案 |
湖北武当药业有限责任公司生产的灵芝胶囊(批号:国药准字Z20093708);
已于2020-09-27进行备案
灵芝胶囊
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按国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号),修订本公司生产的三黄片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容。
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按照国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)要求,修订本品说明书。对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容做相应修改。
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按照国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)要求,修订本品说明书。对说明书中【警示语】、【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】项下内容做相应修改。
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批准日期:2020-06-22
同意依据“国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)”,对公司复方丹参片说明书按国家要求进行统一修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
批准日期:2020-05-19
同意根据《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年第34号)》的要求,对该品种说明书及包装标签进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。