| 备案号 | 鄂备202000428 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 备注 | 已备案 |
健民集团叶开泰国药（随州）有限公司生产的左乙拉西坦口服溶液（批号：国药准字H20203164）；
已于2020-12-18进行备案
左乙拉西坦口服溶液
其他厂家
国药准字H20244796
批准日期:2025-09-06
国药准字H20253954
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-07-16
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批准日期:2025-06-25
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批准日期:2025-06-06
其他产品
国药准字Z42020347
批准日期:2025-05-07
收到企业备案申请：增加包装规格每瓶装300克、每瓶装900克；并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20210009
批准日期:2025-03-19
1.变更生产工艺；
七蕊胃舒胶囊的原工艺采用药材打细粉，混合均匀后，填充胶囊。现将细粉进行干法制粒，将制粒后的颗粒过18目筛整粒，整粒后再填充，其他不变。
2.变更制剂处方中的辅料；
为了进一步改善颗粒的流动性，在胶囊填充前加0.5%硬脂酸镁作为助流剂。
