备案号 | 鄂备201000069 |
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药品通用名称 | 小儿咳喘灵颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-01-25 |
备注 | 已备案 |
湖北太子药业有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒(批号:国药准字Z20093698);
已于2010-01-25进行备案
小儿咳喘灵颗粒
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根据《药品说明和标签管理规定》(局令第24号)第十一条“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称”的规定,对银黄口服液【成份】项修订为:金银花提取物、黄芩提取物。辅料为蔗糖、氢氧化钠。根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》(2024年第81号)要求,对银黄口服液说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
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批准日期:2025-07-21
1、申请在原直接接触药品包装材料的基础上增加“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”;2、申请在原包装规格基础上,增加包装规格:聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜,10毫升/袋,并相应修改药品说明书和标签的相关内容。
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批准日期:2025-04-14
1.申请在原直接接触药品的包装材料“口服液体药用聚酯瓶”基础上,增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”;2.申请在原包装规格基础上,增加包装规格:聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜,15ml/袋,并相应修改药品说明书和标签的相关内容。
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批准日期:2025-04-07
根据《药品说明和标签管理规定》(局令第24号)第十一条“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称”的规定,金银花露【成份】项修订为:金银花;辅料为蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸。