| 备案号 | 鄂备201000346 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 托吡卡胺滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
湖北瑞珠制药有限公司生产的托吡卡胺滴眼液（批号：国药准字H20055142）；
已于2010-05-13进行备案
托吡卡胺滴眼液
其他厂家
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其他产品
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申请内容：由于该品种为按日剂量包装使用的药品，为了指导患者安全用药、正确用药，故在该药品说明书中[注意事项]项下删除“3.打开后应在4周内用完，逾期请勿使用”内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2010-08-27
己收到该品种备案申请：公司名称变更后，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）的要求，重新设计制作了本品的包装标签，在包装标签、说明书上更换了企业标识和注册商标，并变更了设计版式，文字内容未变更。企业应对该申报资料负责。
批准日期:2010-05-13
申请内容：申请在原包装规格10支/小盒基础上增加15支/小盒的规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准宇H20053459
批准日期:2010-05-13
申请内容：企业名称由湖北东盛制药有限公司更名为湖北瑞珠制药有限公司，更改包装标签生产企业名称、包装版式等。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20054027
批准日期:2010-05-13
申请内容：企业由湖北东盛制药有限公司更名为湖北瑞珠制药有限公司，更改包装标签生产企业名称，重新设计包装版式等。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
