| 备案号 | 鄂备201000691 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
湖北御金丹药业有限公司生产的龙胆泻肝丸（水丸）（批号：国药准字Z42020464）；
已于2010-08-25进行备案
龙胆泻肝丸（水丸）
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在原有包装规格基础上增加包装规格130毫升/瓶/盒，“【包装】口服液体药用聚酯瓶。130毫升/瓶/盒。”，同时修订说明书和标签。
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在原有包装规格基础上增加包装规格600丸/瓶/盒，【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶。600丸/瓶/盒，同时修订标签和说明书。
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在原有包装规格基础上增加包装规格320丸/瓶/盒。“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶。320丸/瓶/盒 。” ，同时修订标签和说明书。
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批准日期:2025-07-28
在原有包装规格基础上增加包装规格408丸/瓶/盒。“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶。408丸/瓶/盒 。” ，同时修订标签和说明书。
