备案号 | 鄂备201000943 |
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药品通用名称 | 头孢拉定颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-09-19 |
备注 | 已备案 |
荆州市津奉药业发展有限公司生产的头孢拉定颗粒(批号:H42022035);
已于2010-09-19进行备案
头孢拉定颗粒
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本次药品补充申请为根据国家食品药品监督管理局的《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》(国食药监办[2008]85号)、《国家食品药品监督管理局公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单》要求修改说明书或药品标签内容。具体在药品标签或者说明书“【注意事项】”上注明“运动员慎用”字样。
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批准日期:2017-06-21
本次药品补充申请为根据国家食品药品监督管理局的《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》(国食药监办[2008]85号)、《国家食品药品监督管理局公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单》要求修改说明书或药品标签内容。具体在药品标签或者说明书“【注意事项】”上注明“运动员慎用”字样。
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批准日期:2017-06-21
收到企业备案申请:增加包装规格每板装12粒,每盒装3板;并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。