| 备案号 | 鄂备201001435 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方甘草酸单铵S氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-11-18 |
| 备注 | 已备案 |
湖北百科亨迪药业有限公司生产的复方甘草酸单铵S氯化钠注射液（批号：国药准字H20068070）；
已于2010-11-18进行备案
复方甘草酸单铵S氯化钠注射液
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同意按总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号），对加替沙星胶囊的说明书的【黑框警告】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,同时修订包装标签上相关项。本局对该备案申请无异议，企业应对该申报资料负责。
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同意该品种根据国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件，修订阿司匹林双嘧达膜片说明书及包装标签。本局对该备案申请无异议，企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2017-08-11
同意该品种按总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号），对依诺沙星片的说明书及包装标签相关项进行修订。本局对该备案申请无异议，企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2017-04-10
同意该企业该品种根据《国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-033-2016》相应修改说明书及标签有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
