备案号 | 鄂备201100029 |
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药品通用名称 | 双唑泰栓 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-01-10 |
备注 | 已备案 |
武汉中联集团四药药业有限公司生产的双唑泰栓(批号:国药准字H19999056);
已于2011-01-10进行备案
双唑泰栓
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批准日期:2015-10-21
同意该品种在原有包装规格上增加2片/盒包装,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20025228
批准日期:2015-05-29
己收到该品种备案申请:增加包装规格棕色玻璃瓶,10毫升X12支/盒,说明书及标签其他文字内容没有变化均是按24号令的要求排版。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42021869
批准日期:2015-04-02
同意该品种在原包装规格基础上增加7枚X2板/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42021364
批准日期:2015-01-04
同意该品种在原有包装规格基础上增加120粒/瓶的包装规格,并根据中国药典2010年版二部要求将药品名称由维生素E胶丸修改为维生素E软胶囊,根据24号令要求规定修改60粒/瓶和120粒/瓶包装设计。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022331
批准日期:2014-11-24
申请内容:在原包装规格为6袋/盒的基础上增加包装规格12袋/盒,直接接触药品的包装材质不变。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。