备案号 | 鄂备201100138 |
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药品通用名称 | 异福片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-02-12 |
备注 | 已备案 |
湖北安联药业有限公司生产的异福片(批号:国药准字H20010463);
已于2011-02-12进行备案
异福片
其他厂家
国药准字H20020041
批准日期:2025-08-22
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批准日期:2024-11-01
制剂所用原料药的供应商,在辽宁兴海制药有限公司和上海锦帝九州药业(安阳)有限公司的基础上,增加苏州弘森药业股份有限公司。
三家单位生产的双氯芬酸钾原料药均已在国家药品监督管理局药品审评中心原料药、药用辅料和药包材登记平台备案,登记号分别为Y20190008506、Y20180001783、Y20190004729,标识均为A。
国药准字H20030967
批准日期:2019-10-31
同意该品种变更国内生产药品的包装规格,增加9片/板,2板/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20031023
批准日期:2019-10-31
同意该品种变更国内生产药品的包装规格,增加9片/板,2板/盒,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20010464
批准日期:2011-02-12
申请内容:异福酰胺片原料药利福平、异烟肼生产厂为:东北制药总厂,吡嗪酰胺生产厂为:上海吴淞制药厂,现申请改变国产原料药供应商:利福平(沈阳抗生素厂 国药准字H21020837)、异烟肼(浙江新赛科药业有限公司 国药准字H11021559)、吡嗪酰胺(太仓制药厂 国药准字H32022322)。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。