备案号 | 鄂备201100175 |
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药品通用名称 | 川贝止咳露 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-11 |
备注 | 已备案 |
襄樊隆中药业有限责任公司生产的川贝止咳露(批号:国药准字Z42020513);
已于2011-03-11进行备案
川贝止咳露
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批准日期:2011-07-20
已收到企业申报资料,申请备案内容:在不改变原包装规格的基础上,申请增加包装规格5g*10袋/盒,直接接触药品的包装材料不发生变更。企业应对申报资料负责。
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批准日期:2011-06-07
已收到企业申报资料,申请备案内容:根据《关于实施2010年版有关事宜的公告》和省食品药品监督管理局局关于执行《中国药典》2010年版有关问题解释的通知的要求,将原批准的说明书及包装标签的【性状】项“无色透明的液体,气芳香”修订为“无色至淡黄色的透明液体;气芳香,味微甜”;【规格】修订为“每瓶装(1)60ml (2)100ml (3)150ml (4)340ml”;【执行标准】项修订为“《中国药典》2010年版一部”。本局对上述备案内容无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z19993062
批准日期:2011-06-07
己收到该品种备案申请:增加9袋*10g/袋的包装规格,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20110019
批准日期:2011-05-18
已收到企业申报资料,申请备案内容:按照24号令的要求,对克感利咽颗粒原包装标签及说明书进行修订。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。