| 备案号 | 鄂备201100198 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
湖北仁悦药业有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z42020648）；
已于2011-03-17进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字H42022728
批准日期:2015-08-28
同意该品种在原药品包装规格的基础上增一个“5g×10袋/盒”包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020650
批准日期:2014-06-11
已收到企业申报资料，申请备案内容：增加药品包装规格：在原有的药品包装12片/袋×30袋/盒的基础上增加一个"24片/袋×30袋/盒”包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020649
批准日期:2013-06-17
已收到企业申报资料，申请备案内容：增加药品包装规格：1、在原有的药品包装16片/板×3板/盒的基础上增加一个"18片/板×2板/盒”，原“[包装]铝塑包装，16片/板×3板/盒。”修改为“【包装】药品包装用铝箔加聚氯乙烯固体药用硬片，16片/板×3板、18片/板×2板。”2、生产地址：由“荆州市沙市区肉联路1号”修改为“湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园”；3、企业名称：由“湖北德东药业有限公司”修改为：“湖北仁悦药业有限公司”3、“[执行标准]中国药典2005年版一部；”修改为“中国药典2010年版一部”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字H42020568
批准日期:2013-05-16
在原有的药品包装30粒/瓶的基础上增加一个：20粒/瓶，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020652
批准日期:2012-06-12
已收到企业申报资料，申请备案内容：增加药品包装规格：1、在原有的药品包装12片/板×2板/盒、12片/板×3板、16片/板×3板、的基础上增加一个"18片/板×2板/盒”，原“[包装]铝塑包装，12片/板×2板/盒、12片/板×3板、16片/板×3板、”修改为“【包装】药品包装用铝箔加聚氯乙烯固体药用硬片，12片/板×2板、12片/板×3板、16片/板×3板、18片/板×2板/盒。”本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
