| 备案号 | 鄂备201100472 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-29 |
| 备注 | 已备案 |
武汉中联集团四药药业有限公司生产的克霉唑栓（批号：国药准字H42021869）；
已于2011-06-29进行备案
克霉唑栓
其他厂家
国药准字H20063855
批准日期:2025-08-28
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其他产品
国药准字H42020433
批准日期:2015-10-21
同意该品种在原有包装规格上增加2片/盒包装，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20025228
批准日期:2015-05-29
己收到该品种备案申请：增加包装规格棕色玻璃瓶，10毫升X12支/盒，说明书及标签其他文字内容没有变化均是按24号令的要求排版。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42021364
批准日期:2015-01-04
同意该品种在原有包装规格基础上增加120粒/瓶的包装规格，并根据中国药典2010年版二部要求将药品名称由维生素E胶丸修改为维生素E软胶囊，根据24号令要求规定修改60粒/瓶和120粒/瓶包装设计。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022331
批准日期:2014-11-24
申请内容：在原包装规格为6袋/盒的基础上增加包装规格12袋/盒，直接接触药品的包装材质不变。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20060455
批准日期:2014-06-17
根据国家食品药品监督管理总局颁布的保妇康凝胶的新版质量标准，现将说明书中的执行标准修改为“国家食品药品监督管理总局标准国家药品标准YBZ17532005-2014Z-2”。将说明书、标签中【性状】修改为“本品为透明的淡棕色稠厚液体。”将说明书、标签【包装】事项，修改为“阴道用聚丙烯给药器包装，每盒装4支”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
