备案号 | 鄂备201100508 |
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药品通用名称 | 盐酸异丙嗪片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-07-06 |
备注 | 已备案 |
华中药业股份有限公司生产的盐酸异丙嗪片(批号:国药准字H19994021);
已于2011-07-06进行备案
盐酸异丙嗪片
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申请在批准的说明书、标签上增加仿制药一致性评价标识; 延长有效期为24个月; 说明书“【有效期】18个月”修改为“【有效期】24个月”,其他内容无变化。
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批准日期:2025-07-30
申请在批准的说明书、标签上增加仿制药一致性评价标识; 延长有效期为24个月。说明书“【有效期】18个月”修改为“【有效期】24个月”,其他内容无变化。