备案号 | 鄂备201100704 |
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药品通用名称 | 复方酮康唑乳膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-09-09 |
备注 | 已备案 |
湖北舒尔迈康药业有限公司生产的复方酮康唑乳膏(批号:国药准字H42022785);
已于2011-09-09进行备案
复方酮康唑乳膏
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批准日期:2018-01-25
该公司活血止痛膏在原有包装规格基础上增加8cm×13cm×3片/袋,2袋/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
批准日期:2018-01-25
已收到企业申报资料,申请备案内容:一、说明书修订说明1.【执行标准】“《中国药典》2005年版一部”修改为“《中国药典》2010年版一部”;2.【包装】项修改为聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋;二、增加9cm×12cm×5片/袋,2袋/盒包装规格;三、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。