备案号 | 鄂备201200051 |
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药品通用名称 | 天王补心丸(浓缩丸) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-01-12 |
备注 | 已备案 |
湖北民康制药有限公司生产的天王补心丸(浓缩丸)(批号:国药准字Z42021441);
已于2012-01-12进行备案
天王补心丸(浓缩丸)
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同意根据国家食品药品监督管理局第24号令、鄂食药监文(2015)85号相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2025-03-31
申请在我公司舒心口服液原有包装规格的基础上增加每支装10ml,一盒装10支的包装规格,新增的【包装】项为:低硼硅玻璃管制口服液体瓶(口服制剂用氯化丁基橡胶塞)。每支装10ml,一盒装10支,并修改说明书和标签的相应内容。