肾宝糖浆备案及生产企业信息

该企业逍遥丸（浓缩丸）：一、根据国家食品药品监督管理局下发的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》以及《中成药非处方药说明书规范细则》的要求，同时参照国家局公布的非处方药说明书范本修订说明书。具体内容包括：增加了“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”，“不良反应”，“禁忌”，“注意事项”，“批准文号”，“说明书修订日期”修改“包装”项等内容。二、标签文字顺序按说明书格式的顺序排列，在文字要求和内容上保持与说明书一致。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

该企业保和丸：一、根据国家食品药品监督管理局下发的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》以及《中成药非处方药说明书规范细则》的要求，同时参照国家局公布的非处方药说明书范本修订保和丸的说明书。具体内容包括：增加了“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”，“不良反应”，“禁忌”，“注意事项”，“批准文号”，“说明书修订日期”，更改“执行标准”，“包装”等内容。二、标签文字顺序按说明书格式的顺序排列，在文字要求和内容上保持与说明书一致。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

该企业香砂六君丸:一、根据国家食品药品监督管理局下发的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》以及《中成药非处方药说明书规范细则》的要求，同时参照国家局公布的非处方药说明书范本修订说明书。具体内容包括：增加了“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”，“不良反应”，“禁忌”，“注意事项”，“批准文号”，“说明书修订日期”；修改“执行标准”、“包装”项等内容。二、标签文字顺序按说明书格式的顺序排列，在文字要求和内容上保持与说明书一致。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

该企业补中益气丸：一、根据国家食品药品监督管理局下发的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》以及《中成药非处方药说明书规范细则》的要求，同时参照国家局公布的非处方药说明书范本修订说明书。具体内容包括：增加了“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”，“不良反应”，“禁忌”，“注意事项”，“批准文号”，“说明书修订日期”，更改“执行标准”，“包装”等内容。二、标签文字顺序按说明书格式的顺序排列，在文字要求和内容上保持与说明书一致。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

该公司香砂养胃丸在原有包装规格基础上增加30克/瓶的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。另【包装】项中“采用白色塑料瓶包装”规范书写为“采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装”；【执行标准】修订为“中国药典2010年版一部”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。