| 备案号 | 鄂备201200596 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 辛伐他汀胶囊等18个品规产品 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-10-19 |
| 备注 | 已备案 |
辛伐他汀胶囊等18个品规产品备案及生产企业信息
扩展信息
湖北舒邦药业有限公司生产的辛伐他汀胶囊等18个品规产品（批号：5mg：国药准字H20000107；20mg：国药准字H20030103；40mg：国药准字H20052011）；
已于2012-10-19进行备案
其他产品
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
该品种申请：1、新增60万片生产批量；2、在原30万片和90万片批量制粒搅拌参数（I速搅拌桨设定值150r/min(显示值±10r/min)，II速搅拌桨设定值225r/min（显示值±10r/min））的基础上，新增60万片批量制粒搅拌参数（I速搅拌桨设定值165r/min(显示值±10r/min)，II速搅拌桨设定值240r/min(显示值±10r/min））。
国药准字H20010734
批准日期:2025-08-07
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国药准字H20023463
批准日期:2023-10-08
该品种在原包装规格基础上增加200粒/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
