备案号 | 鄂备201300140 |
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药品通用名称 | 雷公藤多苷片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-02-05 |
备注 | 已备案 |
黄石飞云制药有限公司生产的雷公藤多苷片(批号:国药准字Z42021212);
已于2013-02-05进行备案
雷公藤多苷片
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批准日期:2013-04-17
增加20片×1板/盒、12片×3板/盒的包装规格,同时说明书和包装标签按照OTC说明书范本和药品标准内容及24号令要求等规定修订。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021607
批准日期:2013-03-28
该公司根据关于实施中国药典2010年版第一增补本有关事宜的公告(2012年第51号)的要求修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20064258
批准日期:2012-12-26
同意该片种在原6克/袋×12袋/盒、12克/袋×6袋/盒的包装规格基础上增加6克/袋×10袋/盒的包装规格,其他不变.企业应对申报资料负责。
国药准字Z20093164
批准日期:2012-11-26
已收到企业申报资料,申请备案内容:1、根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》;国家食品药品监督管理局印发非处方药说明书规范细则的通知以及根据关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知要求修改国内生产药品的说明书。2、按规定变更国内生产药品包装标签。企业应对申报资料负责。