备案号 | 鄂备201400071 |
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药品通用名称 | 腰痛片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-21 |
备注 | 已备案 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司生产的腰痛片(批号:国药准字Z42021947);
已于2014-01-21进行备案
腰痛片
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同意该品种在原有包装规格的基础上增加包装规格:25片/瓶。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2014-06-16
该公司根据《国家食品药品监督总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管【2013】107号文件)相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021945
批准日期:2014-05-12
该公司肾炎四味片在原有包装规格基础上增加0.7g的12片/板×6板/盒、24片/板×3板/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2014-03-25
申请内容:在原包装规格基础上增加50片/瓶的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42021446
批准日期:2014-03-25
同意该品种在原有包装规格的基础上增加60片/瓶的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。