| 备案号 | 鄂备201400247 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方川贝精片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
湖北宏远药业有限公司生产的复方川贝精片（批号：国药准字Z42022036）；
已于2014-04-16进行备案
复方川贝精片
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批准日期:2014-04-16
该公司根据《中国药典》2010年版第一增补本相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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该公司根据《中国药典》2010年版第二增补本相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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该公司根据《食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知》(食药监办药化管〔2013〕98号)相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42022030
批准日期:2013-12-30
该公司根据《食品药品监管总局办公厅关于归脾颗粒等7个品种转换为乙类非处方药并修订非处方药说明书范本的通知》(食药监办药化管〔2013〕122号)相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42022040
批准日期:2013-12-30
该公司根据《国家食品药品监督总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管【2013】107号文件）相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
