| 备案号 | 鄂备201400551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨基酸注射液（18AA-V） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
湖北航天杜勒制药有限公司生产的复方氨基酸注射液（18AA-V）（批号：国药准字H20055841）；
已于2014-09-09进行备案
复方氨基酸注射液（18AA-V）
其他厂家
国药准字H20057454
批准日期:2024-12-13
(1)国药准字H20046194 (2)国药准字H20046193 (3)国药准字H20046194
批准日期:2020-01-15
国药准字H20133089
批准日期:2019-02-12
国药准字H20058531
批准日期:2018-06-27
国药准字H20057147
批准日期:2018-01-02
其他产品
国药准字H20055895
批准日期:2016-11-18
同意该企业该品根据国家食品药品监督管理局《复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书修订要求》对复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的说明书和标签进行相应的修改，涉及到【成分】和【不良反应】的相关内容，其它内容均不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20055842；国药准字H20133089；国药准字H20055841
批准日期:2016-10-21
同意该企业该品种根据《总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告（2016年第144号）》的要求对说明书的【不良反应】及【成分】项进行修订，其他内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责
国药准字H42022603；国药准字H19993299；国药准字H42022604
批准日期:2016-10-21
同意该企业该品种根据《总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告（2016年第144号）》的要求对说明书的【不良反应】及【成分】项进行修订，其他内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H19993295
批准日期:2016-07-20
同意该企业增加复方氨基酸注射液（17AA）原料药产地。其中：汕头市佳禾生物科技有限公司 异亮氨酸、亮氨酸、精氨酸；天津天药药业股份有限公司 缬氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸；无锡晶海氨基酸有限公司 苏氨酸、丝氨酸；上海协和氨基酸有限公司 脯氨酸、丙氨酸、谷氨酸；湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 氢氧化钠。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022602
批准日期:2016-07-20
同意该企业增加复方氨基酸注射液（17AA-I）原料药产地。其中：汕头市佳禾生物科技有限公司 异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸；天津天药药业股份有限公司 缬氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、甘氨酸；无锡晶海氨基酸有限公司 苏氨酸、丝氨酸；上海协和氨基酸有限公司 脯氨酸、丙氨酸、谷氨酸；峨眉山市龙腾生物科技有限公司 盐酸精氨酸；湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 氢氧化钠。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
