| 备案号 | 鄂备201400555 |
|---|---|
| 药品通用名称 | ?丙酯注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
湖北天圣康迪制药有限公司生产的?丙酯注射液（批号：国药准字H20050993）；
已于2014-09-09进行备案
?丙酯注射液
其他厂家
国药准字H20050195
批准日期:2018-01-12
国药准字H20051206
批准日期:2017-06-14
国药准字H20050377；国药准字H20050378
批准日期:2017-02-21
国药准字H20051246
批准日期:2016-05-10
国药准字H20041671，国药准字H20041672，国药准字H20041673
批准日期:2016-03-28
其他产品
国药准字H42020428，国药准字42020427
批准日期:2014-08-28
该公司肌苷注射液等2个品规（国药准字H42020428，国药准字42020427）在原有基础上增加原料药供应商：新乡制药股份有限公司。本局对该备案申请无异议，企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020415
批准日期:2013-03-11
1.性状由“本品为无色或微带黄色的澄明液体”修订为“本品为无色或微带黄绿色的澄明液体”2.执行标准由“部颁标准1989年版（抗生素）第一册WS1-C2-0041-89”修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-C2-0041-89-2012”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020391
批准日期:2012-05-22
已收到企业申报资料，申请备案内容：按国家食品药品监督管理局文件国食药监注［2012］93号，关于修订香丹注射液说明书的通知要求：增加”警示语“、修订“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”相关内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字H20057905
批准日期:2012-05-04
申请内容：执行标准由：“《中国药典》2005年版二部”修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-003)-2005-2011”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020393
批准日期:2012-04-20
已收到企业申报资料，申请备案内容：（1）性状由“本品为棕色至棕红色的澄明液体。” 修订为“本品为黄棕色至棕红色的澄明液体”。（2）执行标准由：“部颁标准《中药成方制剂》第二十册WS3-B-3766-98。”修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准“WS3-B-3766-98-2011”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
