备案号 | 鄂备201400599 |
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药品通用名称 | 玉屏风口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-09-24 |
备注 | 已备案 |
湖北济安堂药业有限公司生产的玉屏风口服液(批号:国药准字Z42020096);
已于2014-09-24进行备案
玉屏风口服液
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同意该品种根据国家食品药品监督管理总局的文件《总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告(2017年第35号)》修改说明书,本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20090401
批准日期:2016-10-31
已收到企业申报资料,申请备案内容:变更药品包装规格,在原药品包装规格“每板装12片,每盒装3板”的基础上增加一个“每板装12片,每盒装2板”包装规格。企业应对申报资料负责。
国药准字Z20090487
批准日期:2016-07-01
已收到企业申报资料,申请备案内容:变更药品包装规格,在原药品包装规格“每板装12片,每盒装2板”的基础上增加一个“每板装12片,每盒装3板”包装规格。企业应对申报资料负责。
国药准字Z20090228
批准日期:2016-07-01
已收到企业申报资料,申请备案内容:变更药品包装规格,在原药品包装规格“每板装12片,每盒装2板”的基础上增加一个“每板装12片,每盒装1板”包装规格。企业应对申报资料负责。