| 备案号 | 鄂备200900182 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-03-16 |
| 备注 | 已备案 |
襄樊隆中药业有限责任公司生产的龙胆泻肝丸（水丸）（批号：国药准字Z42020494）；
已于2009-03-16进行备案
龙胆泻肝丸（水丸）
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已收到企业申报资料，申请备案内容：在不改变原包装规格的基础上，申请增加包装规格5g*10袋/盒，直接接触药品的包装材料不发生变更。企业应对申报资料负责。
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已收到企业申报资料，申请备案内容：根据《关于实施2010年版有关事宜的公告》和省食品药品监督管理局局关于执行《中国药典》2010年版有关问题解释的通知的要求，将原批准的说明书及包装标签的【性状】项“无色透明的液体，气芳香”修订为“无色至淡黄色的透明液体；气芳香，味微甜”；【规格】修订为“每瓶装（1）60ml （2）100ml （3）150ml （4）340ml”；【执行标准】项修订为“《中国药典》2010年版一部”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
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批准日期:2011-06-07
己收到该品种备案申请：增加9袋*10g/袋的包装规格，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20110019
批准日期:2011-05-18
已收到企业申报资料，申请备案内容：按照24号令的要求，对克感利咽颗粒原包装标签及说明书进行修订。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
