脑心舒口服液备案及生产企业信息

己收到该品种备案申请：根据国家药品标准修改药品说明书：将原已备案的药品说明书上的[执行标准]由原来的“中国药典2005年版一部”修改为“中国药典2005年版增补本”，其它内容不变。企业应对该申报资料负责。

该公司猴菇饮在原有包装规格基础上增加10ml/支：钠钙玻璃管制口服液体瓶/口服液瓶易刺铝盖/口服制剂用硅橡胶垫片：每盒12支的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据国家食品药品监督管理局《国家药品标准（修订）颁布件》（批件号：ZGB2011-65），修改国内生产药品“蛇胆川贝液”说明书，修改内容为：[执行标准]由原来“国药管注[2000]168号文随文所附”修改为“国家药品标准WS3-B-1832-94-2011”其他无变化。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。

同意备案。增加药品包装规格：该品种的药品规格为：每500g含金银花31.25g。我公司的该药品原包装规格为340ml/瓶。现根据临床及市场需求，增加包装规格为500ml/瓶，现将两种包装规格一并申请修订说明书及包装标签。

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据《中国药典》2010年版一部，修改国内生产药品“维血宁合剂”说明书，修改内容如下：1、执行标准修改为：《中国药典》2010年版。2、药品通用名称修改为：维血宁合剂。2、性状修改为：本品为棕褐色的液体；气香，味甜，微苦。3、功能主治修改为：滋阴养血，清热凉血。用于阴虚血热所致的出血；血小板减少症见上述证候者。4、规格修改为：每瓶装25ml；本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。