| 备案号 | 鄂备200900463 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿苯达唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-23 |
| 备注 | 已备案 |
湖北中佳药业有限公司生产的阿苯达唑片（批号：国药准字H42020816）；
已于2009-06-23进行备案
阿苯达唑片
其他厂家
国药准字H11021242
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其他产品
国药准字H20041434
批准日期:2015-05-12
同意该品种在原有包装规格基础上增加每盒8片的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020830
批准日期:2013-08-20
己收到该品种备案申请：1.按关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知（国食药监注【2006】202号）将说明书格式调整顺序。2.将原说明书中“尚不明确”改为“未进行该项实验且无可靠参考文献”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020819
批准日期:2013-08-20
己收到该品种备案申请：1.按关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知（国食药监注【2006】202号）将说明书格式调整顺序。2.将原说明书中“尚不明确”改为“未进行该项实验且无可靠参考文献”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022955
批准日期:2013-08-20
己收到该品种备案申请：1.按关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知（国食药监注【2006】202号）将说明书格式调整顺序。2.将原说明书中“尚不明确”改为“未进行该项实验且无可靠参考文献”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020622
批准日期:2013-08-20
己收到该品种备案申请：1.按关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知（国食药监注【2006】202号）将说明书格式调整顺序。2.将原说明书中“尚不明确”改为“未进行该项实验且无可靠参考文献”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
