备案号 | 鄂备200900487 |
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药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-24 |
备注 | 已备案 |
湖北晨康药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒(批号:国药准字42022424);
已于2009-06-24进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)》要求,对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。并根据药品说明书内容变更标签相应内容。
国药准字H42022835
批准日期:2009-06-24
申请内容:1、按国家食品药品监督管理局(24号局令)“药品说明书和标签管理规定”及“化学药品非处方药说明书规范细则”等的要求修订药品说明书和标签。2、增加包装规格:1克:0.2克 x 9袋/盒。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。