备案号 | 鄂备200900498 |
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药品通用名称 | 依托红霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-25 |
备注 | 已备案 |
湖北百科亨迪药业有限公司生产的依托红霉素片(批号:国药准字H20045145);
已于2009-06-25进行备案
依托红霉素片
其他厂家
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同意按总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),对加替沙星胶囊的说明书的【黑框警告】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,同时修订包装标签上相关项。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2017-08-11
同意该品种根据国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件,修订阿司匹林双嘧达膜片说明书及包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20094149
批准日期:2017-08-11
同意该品种按总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),对依诺沙星片的说明书及包装标签相关项进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2017-04-10
同意该企业该品种根据《国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-033-2016》相应修改说明书及标签有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。