国药准字H20052429
批准日期:2017-08-11
同意按总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),对加替沙星胶囊的说明书的【黑框警告】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,同时修订包装标签上相关项。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20045149
批准日期:2017-08-11
同意该品种根据国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件,修订阿司匹林双嘧达膜片说明书及包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20094149
批准日期:2017-08-11
同意该品种按总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),对依诺沙星片的说明书及包装标签相关项进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20040074
批准日期:2017-06-09
同意根据国家药品标准WS1-XG-032-2016修改包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20040076
批准日期:2017-04-10
同意该企业该品种根据《国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-033-2016》相应修改说明书及标签有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。