注射用奥美拉唑钠备案及生产企业信息

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说明书

湖北人民制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：国药准字H20058464）；已于2009-10-20进行备案

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注射用奥美拉唑钠

其他厂家

海南灵康制药有限公司

国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707

批准日期:2025-09-15

湖北长联杜勒制药有限公司

国药准字H20093278

批准日期:2025-09-10

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20030945

批准日期:2025-09-08

武汉海特生物制药股份有限公司

国药准字H20123044

批准日期:2025-08-14

武汉普生制药有限公司

国药准字H20057093

批准日期:2025-07-24

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湖北人民制药有限公司

其他产品

氨酚维C分散片

H20080361

批准日期:2014-04-29

同意该品种增加原料药对乙酰氨基酚的供应商：河北翼衡（集团）药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

盐酸克林霉素注射液

国药准字 H20045537 国药准字H20045538 国药准字H20045539 国药准字H20045540 国药准字H20045407

批准日期:2013-03-05

申请内容：增加南阳普康药业有限公司为盐酸克林霉素注射液原料供应商。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。

注射用盐酸洛美沙星

国药准字H19990126

批准日期:2013-03-05

该品种新增1瓶/盒的最小包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

注射用葡萄糖酸依诺沙星

国药准字H20052740

批准日期:2013-03-05

该品种新增1瓶/盒的最小包装和标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

萘丁美酮颗粒

国药准字H20060103

批准日期:2013-01-06

在说明书【成份】项增加辅料信息：“辅料为羧甲淀粉钠、蔗糖、糊精、十二烷基硫酸钠和聚维酮K30”，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

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