复方氨酚烷胺片备案及生产企业信息

申请新增原料药马来酸氯苯那敏供应商：沈阳新地药业有限公司。

根据市场需要，申请增加包装规格：铝塑包装，10粒/板*50板/中盒。

国家药品监督管理局发布《关于修订复方丹参滴丸等制剂说明书的公告》（2020年第33号），根据复方丹参滴丸等制剂说明书修订要求，申请对我公司生产的“复方丹参片”药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订。

根据国家药监局发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年 第34号）要求对安乃近片药品说明书及标签进行修改，申请对我公司生产的“安乃近片”（规格：0.5g，批准文号：国药准字H53021327；规格：0.25g，批准文号：国药准字H53021328）两个规格的药品说明书和包标签进行修改，修改内容包括：增加警示语、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】。

酚氨咖敏片等43个产品的说明书、标签类包材的企业名称由原来的“昆明全新生物制药有限公司”变更为“昆明梓?宫全新生物制药有限公司”，logo由“滇生化”变更为“梓?宫”其他文字内容、外观尺寸、版面设计、印刷等均保持不变。