| 备案号 | 滇备201800198 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 三七丹参颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
云南维和药业股份有限公司生产的三七丹参颗粒（批号：国药准字Z53021444）；
已于2018-03-13进行备案
三七丹参颗粒
其他厂家
国药准字Z19983148
批准日期:2024-11-01
国药准字Z20043434
批准日期:2021-08-17
国药准字Z19994054
批准日期:2020-08-20
国药准字Z19983148
批准日期:2010-05-21
其他产品
国药准字Z20026212
批准日期:2025-09-16
修订三七养血胶囊说明书及包装标签内容如下:
1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”；
2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式。
国药准字Z53021483
批准日期:2025-09-15
修订小儿感冒颗粒说明书及包装标签内容如下:
1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”；
2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式；
3、说明书的【执行标准】项由“《中国药典》2020年版一部”修订为“《中国药典》2025年版一部”。
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
修订小儿氨酚黄那敏颗粒说明书及包装标签内容如下:
1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”；
2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式。
国药准字Z20073207
批准日期:2025-08-27
因我公司已按相关规定申请变更了国内药品生产企业的名称，现按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及“国食药监注[2007]49号文”的要求，对该品种说明书和包装标签上的相关内容进行如下修订，并向省食品药品监督管理局备案，而其余内容均不作变更： 1.将生产企业名称由原来的“云南省玉溪市维和制药有限公司”变更为“云南维和药业股份有限公司”； 2.将电话号码由原来的“（0877）2092306”变更为“（0877）2073737”； 3.将传真号码由原来的“（0877）2092519”变更为“（0877）2666799”。
国药准字Z20026470
批准日期:2025-07-31
根据药品长期稳定性试验结果，将复方丹参胶囊有效期由“18个月”变更为“36个月”；并将说明书及包装标签中【有效期】由“18个月”修订为“36个月”。
