| 备案号 | 滇备201700100 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 杜仲降压片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-15 |
| 备注 | 已备案 |
昭通市骅成制药有限公司生产的杜仲降压片（批号：国药准字Z53021471）；
已于2017-02-15进行备案
杜仲降压片
其他厂家
国药准字Z20043496
批准日期:2016-12-30
国药准字Z52020258
批准日期:2013-11-28
国药准字Z20043496
批准日期:2012-08-30
其他产品
国药准字Z53021470
批准日期:2025-09-19
按国家药品监督管理局发布公告《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）》及其附件：2.天麻胶囊、天麻片说明书修订要求，对公司天麻片（包装规格：药用铝塑板，每盒装48片；药用铝塑板，每盒装60片；药用铝塑板，每盒装72片；药用铝塑板，每盒装96片。）的说明书和标签进行补充完善。变更内容如下：
1.【警示语】
变更前：本品含附子（制）。
变更后：本品含附子（黑顺片），运动员慎用。
2.【不良反应】
变更前：尚不明确。
变更后：监测数据显示，天麻制剂可见以下不良反应报告：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、便秘、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、失眠、虚弱、过敏反应、发热、胸闷、心悸、面部水肿、血压升高等，有肝功能异常及过敏性休克等个案报告。
3.【禁忌】
变更前：儿童、孕妇禁用。
变更后：儿童、孕妇禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。
4.【注意事项】
变更前：
1．忌寒凉及油腻食物。
2．本品宜饭后服用。
3．不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。
4．热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热，疼痛窜痛无定处，口干唇燥。
5．严格按照用法用量服用。
6．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
8．哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10．本品性状发生改变时禁止使用。
11．请将本品放在儿童不能接触的地方。
12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
变更后：
1.若出现畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难、发绀等症状即应当停服，迅速去医院就诊。
2.忌寒凉及油腻食物。
3.本品宜饭后服用。
4.不宜在服药期间同时服用其他泻火及滋补性中药。
5.热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热、疼痛窜痛无定处，口干唇燥。
6.严格按照用法用量服用。
7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
8.服药7天症状无缓解，应当去医院就诊。
9.哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。
10.过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
国药准字Z53021446
批准日期:2025-08-29
复方天麻颗粒的说明书及标签备案：1、复方天麻颗粒说明书的[包装]项新增：15g×9袋/盒;2复方天麻颗粒标签小盒的[包装]项新增：15g×9袋/盒。
国药准字Z53021469
批准日期:2025-08-04
维C银翘片（包装规格：药用铝塑板装,每盒装36片。）包装标签商标为：由郑州瑞龙制药股份有限公司授权的“瑞龙”商标变更为壹药网科技（上海）股份有限公司授权的“皇家荣耀”第29257024号“三个胶囊”第18448539号商标。
