国药准字H20050987
批准日期:2023-09-27
增加上海朝晖药业有限公司作为云南盟生药业有限公司生产的注射用乙酰谷酰胺的原料药厂家。
国药准字H20051705
批准日期:2020-09-17
新增东北制药集团股份有限公司生产的长春西汀为注射用长春西汀的原料供应商
国药准字H20060853
批准日期:2017-05-12
根据国家食品药品监督管理总局颁布我单位的甲硫氨酸维B1质量(试行)标准转为正式标准,自2014年11月26日。我单位现申请修订药品说明书、小盒和大箱相关内容,将药品说明书上(试行)标准编号YBH12502006变更为正式标准编号YBH12502006-2014Z,药品说明书上电话号码0871-7272728变更为0871-67272728,药品说明书上传真号码0871-7272729变更为0871-67272729;小盒上电话号码0871-7272728变更为0871-67272728,小盒上传真号码0871-7272729变更为0871-67272729;大箱上电话号码0871-7272728变更为0871-67272728,大箱上传真号码0871-7272729变更为0871-67272729。
1.根据国家食品药品监督管理局要求修改国内生产药品说明书;2.按规定变更国内生产药品包装标签;3.按规定变更国内生产药品包装规格。
国药准字H53021931
批准日期:2013-06-14
氨苄西林胶囊委托生产事宜中,按相关要求变更氨苄西林胶囊说明书、小盒、铝箔,增加受托方相关信息(受托方:四川三星堆制药有限公司)