| 备案号 | 滇备201700528 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小柴胡颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
云南海沣药业有限公司生产的小柴胡颗粒（批号：国药准字Z53020295）；
已于2017-07-04进行备案
小柴胡颗粒
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完善保和片药品标签和说明书标注：1.内标签增加规格“每片重0.4g”；2.药品说明书的警示语项下增加“本品含姜半夏”；【成分】项下的“姜半夏”字体加粗；【执行标准】由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”。
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清眩片中有白芷粉（药材原粉）和石膏粉（药材原粉）入药，在白芷粉和石膏粉的生产工艺过程中增加了热处理工序确保产品微生物限度控制符合要求。
