复方丹参胶囊备案及生产企业信息

修订三七养血胶囊说明书及包装标签内容如下: 1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”； 2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式。

修订小儿感冒颗粒说明书及包装标签内容如下: 1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”； 2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式； 3、说明书的【执行标准】项由“《中国药典》2020年版一部”修订为“《中国药典》2025年版一部”。

修订小儿氨酚黄那敏颗粒说明书及包装标签内容如下: 1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”； 2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式。

因我公司已按相关规定申请变更了国内药品生产企业的名称，现按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及“国食药监注[2007]49号文”的要求，对该品种说明书和包装标签上的相关内容进行如下修订，并向省食品药品监督管理局备案，而其余内容均不作变更： 1.将生产企业名称由原来的“云南省玉溪市维和制药有限公司”变更为“云南维和药业股份有限公司”； 2.将电话号码由原来的“（0877）2092306”变更为“（0877）2073737”； 3.将传真号码由原来的“（0877）2092519”变更为“（0877）2666799”。

修订血塞通胶囊本规格8粒/板×3板/袋×1袋/盒的说明书及包装标签内容如下： 1、取消药品单独的纸质版说明书，将原说明书内容印刷在最小销售单元（纸盒）上。 2、根据国家药监局《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），采取试点方式二，在最小销售单元（纸盒）上印制小程序码，通过扫码提供电子药品说明书（完整版），同时提供说明书语音播报、用药提醒服务、不良反应填写等功能。