| 备案号 | 鄂备201500244 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 补脑安神片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
武汉钧安制药有限公司生产的补脑安神片（批号：国药准字Z42021747）；
已于2015-04-17进行备案
补脑安神片
其他厂家
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按照《国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告》（2024年第125号）要求，修订阿魏酸哌嗪胶囊（规格：0.1g）的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2024-09-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广西圣保堂健康产业股份有限公司变更为武汉钧安制药有限公司;生产企业地址由南宁市高新区创新西路13号变更为湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
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批准日期:2023-11-30
该公司根据“食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知（食药监办药化管【2013】107号）”相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021475
批准日期:2023-07-14
同意按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）相应修改阿归养血糖浆说明书和包装标签有关内容，同时在原包装规格的基础上增加15毫升/支×10支/盒的包装规格。并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
