注射用羟喜树碱备案及生产企业信息

新增一家药用辅料聚氧乙烯（35）蓖麻油（即蓖麻油聚烃氧酯（35））的供应商：南京威尔药业股份有限公司。

同意以下品种执行《中国药典》2015年版：1.注射用奥沙利铂，批准文号：国药准字H20103184，规格：50mg；2.紫杉醇注射液，批准文号：国药准字H20058367，规格：5ml：30mg；3.紫杉醇注射液，批准文号：国药准字H20058368，规格：10ml：60mg；4.注射用硫酸长春新碱，批准文号：国药准字H20045032，规格：1mg；5.注射用甲胺蝶呤，批准文号：国药准字H20045041，规格：5mg；6.注射用顺铂，批准文号：国药准字H20044945，规格：10mg；7.替加氟注射液，批准文号：国药准字H20058235，规格：5ml：0.2g。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

增加生产注射用羟基喜树碱（10mg）等5个规格（见附件）制剂的原料药羟喜树碱产地，所用原料药羟喜树碱生产产地为四川协力制药有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

对注射用羟基喜树碱（规格：10mg）等10个品种规格（见附件）重新更改了外观、式样的药品包装标签进行备案。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。