H20066746
批准日期:2017-03-03
同意该公司该品种在原有包装规格基础上增加8片/盒、10片/盒、12片/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
H20084570
批准日期:2017-03-03
同意该公司该品种在原有包装规格基础上增加8粒/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20083747
批准日期:2016-08-05
同意该企业该品种增加80ml/瓶/盒的包装规格,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20063969
批准日期:2016-04-14
同意该品种根据总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告(2016年第73号)的要求对说明书进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20103661
批准日期:2015-07-15
该公司苯磺酸氨氯地平片在原包装规格基础上增加包装规格45片/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。