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备案号 鄂备201500594
药品通用名称 注射用阿奇霉素等22个品种。
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省食品药品监督管理局
备案日期 2015-11-18
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用阿奇霉素等22个品种。备案及生产企业信息

扩展信息

湖北华世通潜龙药业有限公司生产的注射用阿奇霉素等22个品种。(批号:国药准字H20044550); 已于2015-11-18进行备案
湖北华世通潜龙药业有限公司
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H20066746
批准日期:2017-03-03
同意该公司该品种在原有包装规格基础上增加8片/盒、10片/盒、12片/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
H20084570
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同意该公司该品种在原有包装规格基础上增加8粒/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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同意该企业该品种增加80ml/瓶/盒的包装规格,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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同意该品种根据总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告(2016年第73号)的要求对说明书进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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