| 备案号 | 鄂备201500601 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氢溴酸右美沙芬糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-19 |
| 备注 | 已备案 |
湖北凤凰白云山药业有限公司生产的复方氢溴酸右美沙芬糖浆（批号：国药准字H20066647）；
已于2015-11-19进行备案
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
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1、将“[成份】皂矾、沙棘、山楂、大枣。辅料：蔗糖、维生素C、苯甲酸钠。”修订为“[成份】皂矾、沙棘、山楂、大枣。辅料：蔗糖、维生素C、苯甲酸钠、枸橼酸。”
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同意增加药品包装规格：本品采用钠钙玻璃药瓶分装，每瓶装10克，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2014-01-23
该公司根据《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
