| 备案号 | 鄂备201700227 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸左氧氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
湖北康沁药业股份有限公司生产的乳酸左氧氟沙星注射液（批号：国药准字H20068074）；
已于2017-08-18进行备案
乳酸左氧氟沙星注射液
其他厂家
国药准字H20093631
批准日期:2022-01-14
国药准字H20054675
批准日期:2021-06-21
国药准字H20103435
批准日期:2021-05-06
国药准字H20053032
批准日期:2021-05-06
国药准字H20058920
批准日期:2017-08-30
其他产品
国药准字H20068065
批准日期:2020-04-23
省局中心抽取一批样品送检，检测结果合格，同意藻酸双酯钠氯化钠注射液新增原料药藻酸双酯钠的产地为正大制药（青岛）有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20068068
批准日期:2018-09-06
同意该品种根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-042）将说明书【执行标准】项变更为WS1-(X-018)-2006Z-2011。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20103688
批准日期:2017-10-23
同意该品种根据国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）和关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知（国食药监注[2012]373号 ）对说明书增加黑框警告、并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20068071
批准日期:2017-08-22
同意根据国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）对门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的说明书增加黑框警告、并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20052129
批准日期:2017-08-18
同意根据国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的说明书增加黑框警告、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。本局对该备案申请无异议，企业应对该申报资料负责。
