备案号 | 鄂备200800430 |
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药品通用名称 | 小儿麻甘颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-05-07 |
备注 | 已备案 |
湖北武当生物制药有限公司生产的小儿麻甘颗粒(批号:国药准字Z42021125);
已于2008-05-07进行备案
小儿麻甘颗粒
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批准日期:2012-04-17
已收到企业申报资料,申请备案内容:1、根据《关于实施2010年版有关事宜的公告》和省食品药品监督管理局局关于执行《中国药典》2010年版有关问题解释的通知的要求,将原批准的说明书及包装标签的【性状】项“棕色或棕褐色的颗粒”修订为“浅棕黄色至棕褐色的颗粒”;【规格】项修订为“每袋装5g(相当于饮片7g)”;【包装】项修订为“双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜包装”;【执行标准】项修订为“《中国药典》2010年版一部”。2、增加药品包装规格:5g*10袋/盒。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z20083152
批准日期:2011-11-10
已收到企业申报资料,申请备案内容:在原包装规格不变的情况下,申请增加包装规格:12片/板*2板/盒。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字H20045877
批准日期:2011-10-21
申请内容:在原包装规格不变的情况下,增加包装规格:10粒/板×2板/盒。12粒/板×2板/盒。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022513
批准日期:2011-08-24
申请内容:在原包装规格不变的情况下,增加包装规格:10粒/板。请对说明书及标签【包装】项下内容作相应修改。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。