| 备案号 | 鄂备200800893 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥沙普秦肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-12 |
| 备注 | 已备案 |
宜昌长江药业有限公司生产的奥沙普秦肠溶片（批号：国药准字H20058705）；
已于2008-08-12进行备案
奥沙普秦肠溶片
其他厂家
国药准字H10970256
批准日期:2025-06-19
国药准字H20066784
批准日期:2025-04-11
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其他产品
国药准字H20083437
批准日期:2015-08-14
己收到该品种备案申请：原批准的盐酸伐昔洛韦片说明书和包装标签中，【包装】项下内容为：铝塑泡罩包装，10片/盒。现增加盐酸伐昔洛韦片6片/盒的包装规格，将【包装】项下内容变更为：铝塑泡罩包装，6片/盒；10片/盒。同时盐酸伐昔洛韦片使用了注册商标 “兰其兰”，故在说明书和包装标签上增加了商标“兰其兰”字样。其余内容均与原批准的内容一致。企业应对该申报资料负责。
国药准字H20040308
批准日期:2015-02-28
己收到该品种备案申请：1.根据国家食品药品监督管理局药品委托生产批件(编号：WT20080312)在原盐酸西替利嗪分散片批准说明书及包装标签中加入：宜昌长江药业有限公司委托 广东东阳光药业有限公司生产 ;其它批准内容不变。2.根据公司生产销售需要，变更委托生产药品的包装标签图案，但不改变内容。企业应对该申报资料负责。
国药准字H20040804
批准日期:2015-02-28
同意将替米沙坦原料药标签【执行标准】项下《中国药典》2010年版第二增补本修订为《中国药典》2010年版第三增补本。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20123391
批准日期:2015-02-28
同意将齐多夫定原料药标签【执行标准】YBH03882012修订为【执行标准】《中国药典》2010年版第三增补本。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20093721
批准日期:2015-01-04
同意该品种在原包装规格基础上增加包装规格“6袋/盒”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
