| 备案号 | 鄂备200801029 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方胆氨片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-10 |
| 备注 | 已备案 |
武汉生物化学制药有限公司生产的复方胆氨片（批号：国药准字H42022304）；
已于2008-10-10进行备案
其他产品
国药准字Z20090690
批准日期:2014-01-10
该公司五加更年颗粒在原有包装规格基础上增加6袋/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20031353
批准日期:2012-07-26
己收到该品种备案申请：将原产品申报时的原料药“那格列奈”产地由“武汉生物化学制药厂”变更为“河南天方药业股份有限公司”。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022305
批准日期:2009-02-16
己收到该品种备案申请：1.将说明书【包装】项去掉“每盒一板”，增加20片/板。2.将说明书中企业名称由“武汉生物化学制药厂”改为“武汉生物化学制药有限公司”。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020982
批准日期:2008-12-26
己收到该品种备案申请：1.将说明书【包装】项去掉“每盒一瓶”。2.将说明书中企业名称由“武汉生物化学制药厂”改为“武汉生物化学制药有限公司”。企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022667
批准日期:2008-04-02
1、根据国家药品监督管理局第24号令《药品包装、标签和说明书管理规定》要求，参照《化学药品非处方药说明书规范细则》所提供说明书的模版，进一步规范了原批准的说明书中各项目的排序、格式；2、根据国家药品监督管理局第24号令《药品包装、标签和说明书管理规定》要求，对其原批准的包装标签进行了修订。
